審査のご依頼について

審査のご依頼について

当委員会で審査できる提供計画について

当委員会では第1種・第2種・第3種の再生医療等提供計画について、下記の審査に対応しています。

分類 適用
再生医療等提供計画(新規審査) 新たに再生医療等提供計画を届け出る場合
再生医療等提供計画事項変更届 届出済みの再生医療等提供計画に関する変更を届け出る場合
再生医療等提供中止届 届出済みの再生医療等提供計画を中止する場合
疾病等報告書 疾病等が発生した場合に提出する報告書
再生医療等提供状況定期報告書 再生医療等提供計画の定期報告書(年1回提出)
再生医療等提供終了届 再生医療の提供期間終了時に提出
※審査をご希望の提供計画について、ご不明な点などございましたら所轄の厚生労働省 医政局 研究開発振興課のサイト(外部リンク)までお問い合わせください。

審査の流れ

提出された資料を基に、委員会で審査を実施します。

  • 01

    審査資料の提出

    必要書類をご確認のうえ、委員会窓口:goc211112@ishinkai-mc.net までメールをお送りください。

  • 02

    修正依頼対応

    事務局にて必要書類を確認し、不備があれば修正依頼をお送りします。

  • 03

    委員会開催による審査

  • 04

    結果通知

    委員会開催日の1週間後を目安に結果通知をお送りします。

委員会の開催日程

毎月1回 第3金曜日 18:00~19:30

審査手数料

区分 初回審査 変更審査/再審査 迅速審査 定期報告/疾病等の報告
【第1種・第2種再生医療等提供計画】 ¥600,000(税込) ¥300,000(税込) ¥300,000(税込) ¥300,000(税込)
【第3種再生医療等提供計画】 ¥460,000(税込) ¥230,000(税込) ¥230,000(税込) ¥230,000(税込)

必要書類

審査をご希望の方は下記の必要書類をご用意の上、メール(goc211112@ishinkai-mc.net)にて審査依頼をお願い致します。

必要書類一覧

  • ・審査依頼書(EXCEL/PDF)
  • ・秘密保持契約書(EXCEL/PDF)
  • ・再生医療等提供計画(様式第1の2)
  • ・添付書類