
審査のご依頼について
当委員会で審査できる提供計画について
当委員会では第1種・第2種・第3種の再生医療等提供計画について、下記の審査に対応しています。
分類 | 適用 |
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再生医療等提供計画(新規審査) | 新たに再生医療等提供計画を届け出る場合 |
再生医療等提供計画事項変更届 | 届出済みの再生医療等提供計画に関する変更を届け出る場合 |
再生医療等提供中止届 | 届出済みの再生医療等提供計画を中止する場合 |
疾病等報告書 | 疾病等が発生した場合に提出する報告書 |
再生医療等提供状況定期報告書 | 再生医療等提供計画の定期報告書(年1回提出) |
再生医療等提供終了届 | 再生医療の提供期間終了時に提出 |
※審査をご希望の提供計画について、ご不明な点などございましたら所轄の厚生労働省 医政局 研究開発振興課のサイト(外部リンク)までお問い合わせください。
審査の流れ
提出された資料を基に、委員会で審査を実施します。
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01
審査資料の提出
必要書類をご確認のうえ、委員会窓口:goc211112@ishinkai-mc.net までメールをお送りください。
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02
修正依頼対応
事務局にて必要書類を確認し、不備があれば修正依頼をお送りします。
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03
委員会開催による審査
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04
結果通知
委員会開催日の1週間後を目安に結果通知をお送りします。
委員会の開催日程
毎月1回 第3金曜日 18:00~19:30
審査手数料
区分 | 初回審査 | 変更審査/再審査 | 迅速審査 | 定期報告/疾病等の報告 |
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【第1種・第2種再生医療等提供計画】 | ¥600,000(税込) | ¥300,000(税込) | ¥300,000(税込) | ¥300,000(税込) |
【第3種再生医療等提供計画】 | ¥460,000(税込) | ¥230,000(税込) | ¥230,000(税込) | ¥230,000(税込) |
必要書類
審査をご希望の方は下記の必要書類をご用意の上、メール(goc211112@ishinkai-mc.net)にて審査依頼をお願い致します。
必要書類一覧
- ・審査依頼書(EXCEL/PDF)
- ・秘密保持契約書(EXCEL/PDF)
- ・再生医療等提供計画(様式第1の2)
- ・添付書類