審査のご依頼について
当委員会で審査できる提供計画について
当委員会では第1種・第２種・第３種の再生医療等提供計画について、下記の審査に対応しています。
| 分類 | 適用 |
| 再生医療等提供計画（新規審査） | 新たに再生医療等提供計画を届け出る場合 |
| 再生医療等提供計画事項変更届 | 届出済みの再生医療等提供計画に関する変更を届け出る場合 |
| 再生医療等提供中止届 | 届出済みの再生医療等提供計画を中止する場合 |
| 疾病等報告書 | 疾病等が発生した場合に提出する報告書 |
| 再生医療等提供状況定期報告書 | 再生医療等提供計画の定期報告書（年１回提出） |
| 再生医療等提供終了届 | 再生医療の提供期間終了時に提出 |
審査の流れ
- 01審査資料の提出（必要書類をご確認のうえ、委員会窓口までメールをお送りください。）
【委員会窓口】
goc211112@ishinkai-mc.net - 02修正依頼対応（事務局にて必要書類を確認し、不備があれば修正依頼をお送りします。）
- 03委員会開催による審査
- 04結果通知（委員会開催日の１週間後を目安に結果通知をお送りします。）
委員会の開催日程
毎月１回 第３金曜日 18:00～19:30
審査手数料
【第１種・第２種再生医療等提供計画】
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初回審査 |
¥600,000(税込) |
|---|---|
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変更審査／再審査 |
¥300,000(税込) |
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迅速審査 |
¥300,000(税込) |
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定期報告 |
¥300,000(税込) |
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疾病等の報告 |
¥300,000(税込) |
【第３種再生医療等提供計画】
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初回審査 |
¥460,000(税込) |
|---|---|
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変更審査／再審査 |
¥230,000(税込) |
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迅速審査 |
¥230,000(税込) |
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定期報告 |
¥230,000(税込) |
|
疾病等の報告 |
¥230,000(税込) |
必要書類
審査をご希望の方は下記の必要書類をご用意の上、メール（goc211112@ishinkai-mc.net）にて審査依頼をお願い致します。
- 審査依頼書（EXCEL／PDF）
- 秘密保持契約書（EXCEL／PDF）
- 再生医療等提供計画（様式第1の２）
- 添付書類